9月17-18日，SIT 2025第七届小分子药物创新峰会在上海圆满落幕。本次峰会汇聚业内化学药物专家及同仁，以减重药物突破性研究、多肽药物最新进展、不可成药靶点攻克为核心议题，为小分子药物领域搭建技术与产业深度交流平台。其中，药石科技（300725）PTCoE多肽业务负责人刘晨博士在论坛发表《非天然氨基酸与多肽的一体化CRDMO解决方案》主题演讲，凭借扎实技术积累与落地案例吸引众多行业同仁交流，共同探讨产业绿色发展路径。
非天然氨基酸供应体系，筑牢多肽成药性基础
刘晨博士的演讲首先围绕非天然氨基酸展开。作为提升多肽药物成药性、化学稳定性、代谢特征的核心要素，非天然氨基酸在当前热门环肽及部分线性肽中应用广泛，部分线性肽项目中非天然氨基酸占比已超80%。针对这一需求，药石科技构建起行业领先的非天然氨基酸供应体系：自2008年成立以来累计研发数万种非天然氨基酸，现有10000余种目录产品、1300余种现货，100余种产品具备公斤级以上生产经验，20余种可实现百公斤级供应。
在合成路径上，药石科技采用化学合成与酶化学合成双轨并行模式。化学合成主打α-取代、卤素取代、不对称合成等技术，可实现吨级生产，其中丙氨酸、丝氨酸、组氨酸衍生氨基酸占比最高，苯丙氨酸基底衍生物需求近年快速增长；酶化学合成则建成100余种水解酶、40余种氨基酸裂解酶库，搭配转移酶、脱氢酶等技术，单批最大产能达200公斤，且反应条件温和、选择性高。在某合作项目中，药石科技通过将非天然氨基酸合成路线从5步全合成优化为3步酶促路线，不仅将收率从26%提升至55%，还实现成本降低70%、生产规模从公斤级跃升至200公斤每批，彻底解决客户商业化产能瓶颈。
多路径突破传统合成局限，适配不同生产场景
针对传统固相合成（SPPS）在大肽、规模化生产中的局限，药石科技进一步研发液相合成（LPPS）、酶促合成、连续流合成三大核心技术，形成适配不同需求场景的技术矩阵。
LPPS领域，药石科技针对每步需提纯的行业瓶颈，开发三条定制化路线：片段拼接法将30-40个氨基酸的多肽拆分为2-3个片段（固相或液相制备）后液相拼接，显著提升20个以上氨基酸多肽收率，并优化尾端单杂控制；Tag辅助法通过特定标签实现单步提纯，以含谷氨酸、赖氨酸的四肽为例，粗品纯度可达95%以上，PMI仅为SPPS方法的1/10；最小保护或无保护合成仅保护氨基酸侧链，近期团队已通过50升反应器实现5公斤多肽单批生产，可满足原料药需求，目前正与相关方合作推进。
酶促合成方面，药石科技创新使用酶识别位点与片段拼接结合的技术，在多肽片段中加入酶识别位点，通过自主研发酶切除位点并连接片段，目前已打通路线，正推进固定化酶与固定床组合的生产模式，未来结合连续流可实现高效规模化生产，且反应体系为水相缓冲液，更符合绿色环保趋势。
连续流合成基于LPPS无保护合成技术，已实现两天生产3公斤多肽，理论上放大泵与反应器规模后，一周内可实现几十公斤级生产规模；同步开发的固相连续流技术助力突破通量瓶颈，以某产品为例（10个氨基酸片段），纯固相合成易出现插入缺失杂质，而连续流合成平均每氨基酸耗时30分钟，纯度达97%。
全链条能力支撑，保障合规与质量
多肽药物对分析精度及生产合规的要求远高于小分子，药石科技通过全设备分析体系与全球化生产布局，为多肽CRDMO服务筑牢保障。
分析能力上，药石科技配备全套符合申报要求的设备与方法，覆盖测序、杂质检测、纯度分析等环节，可解决异构体控制及多肽分析难点。生产布局采用双基地模式：南京研发基地配备适配设备，支持早期研发项目快速交付；浙江晖石生产基地现有车间保障生产，并于2026年一季度投产新车间，可实现多肽药物克至公斤级商业化生产。
典型落地案例，加速项目推进
演讲中，刘晨博士分享多个典型案例，进一步印证药石科技的服务实力。如某客户合成的39个氨基酸多肽对照品，纯度高达99.8%，充分满足严苛质控要求；同时，在某ADC linker的 GMP技术物料生产中，采用LPPS方案单批产量达20公斤，纯度亦保持在99.5% 以上；针对某含8个手性中心、分子量超3000的高活项目，团队通过优化体系、浓缩条件与pH 调节解决稳定性难题，最终800克GMP批次产品单杂小于0.15%。
本次SIT 2025峰会不仅展现多肽药物作为下一代热门赛道的潜力，更凸显规模化、绿色化、一体化是产业发展的核心诉求。药石科技通过十余年在分子砌块、化学合成、酶催化、连续流等领域的积累，已构建起从非天然氨基酸供应到多肽全技术路线合成，再到全球化GMP生产的CRDMO服务闭环，致力于帮助客户降低研发成本、加速商业化进程。峰会虽已落幕，但合作仍在继续。未来，药石科技将持续以绿色低碳技术为核心，推动多肽产业创新发展。
南京药石科技股份有限公司（股票代码：300725，公司简称：药石科技）是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商。公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新，帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率，确保产品质量的稳定，持续降低研发和生产成本，并积极推动行业的绿色、可持续发展。
自2008年投入运营以来，药石科技已成功与全球几乎所有排名前二十的制药公司及数千家中小型生物技术公司达成合作。药石科技的业务源自其新颖、独特且具有前瞻性的分子砌块，这些分子砌块对药物发现的推进起到关键作用；随着运用这些分子砌块的候选化合物进入临床开发和商业化阶段，药石科技成功开发了数千种分子砌块产品的放大工艺，并实现规模化生产，从而帮助客户迅速推进药物开发项目。凭借在分子砌块领域的深厚积累、客户的高度信赖，以及上游原料供应和化学经验等独特优势，药石科技不断拓展业务领域，为药物发现提供化学研发服务，为临床前、临床开发和商业化项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务。同时，公司整合多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累，积极探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式，促进行业创新发展。
九五配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
